PZN:
- 18789175
- 18789181
Empfohlene Nutzungsdauer:
90 Tage
Risikoklasse:
I
Zusatzgeräte:
ab iOS 13.6, ab Android 10.0
Plattformen:
- Android
- iPhone
Altersgruppen:
- 18-65
- 65+
Anzuwenden bei:
- I50.-
Nicht anzuwenden bei:
- Vorhandensein eines herzunterstützenden Systems (ICD-10-Code Z95.80)
- Blindheit und hochgradige Sehbehinderung
- binokular Stufen 3
- 4 und 5 (ICD-10-Code H54.0)
- Schwere und schwerste Intelligenzminderung (ICD-10-Code F72.- und F73.-)
- Zu geringe Deutschkenntnis
- Personen mit einer terminalen Niereninsuffizienz mit Dialysebehandlung (ICD-10-Code N18.5)
- Frauen in der Schwangerschaft (ICD-10-Code O09.-)
- Personen unter 18 Jahre (Minderjährigkeit)
- Frauen in der Stillzeit
Kurzbeschreibung:
ProHerz ist ein Therapiebegleiter für Patient:innen mit Herzinsuffizienz (ICD-10-Code I50.-) für ein besseres Selbstmanagement und als Frühwarnsystem zum eigenen Erkennen von Veränderungen der Erkrankung. Die täglich gemessenen Vitalwerte werden analysiert. Somit unterstützt ProHerz im Umgang mit der Erkrankung. Mit der Umsetzung der leitliniengerechten Therapie und der Erkennung sowie Interpretation von Warnanzeichen können Notfallsituationen verhindert werden.
Wirkungsweise:
Als digitaler Helfer unterstützt ProHerz Herzinsuffizienz-Patient*innen, Elemente der leitliniengerechten Therapie konsequent umzusetzen. Auf Basis der erfassten Daten und dem individuellen Gesundheits- und Therapieprofil bietet ProHerz ein digital umgesetztes und personalisiertes Gesundheitscoaching für die Nutzer. Ausgerichtet an verhaltenswissenschaftlichen Ansätzen und patientenzentrierten Elementen wird damit das individuelle gesundheitsbezogene Verhalten gefördert.
Funktionen:
ProHerz unterstützt die Patient*innen mit einem individualisierten Gesundheitsmanagement, Gesundheitscoaching und Risikoprophylaxe. Dies sichert die nachhaltige Integration der leitliniengerechten Therapie in den Patientenalltag. Die eigenständige Dokumentation und Kontrolle des aktuellen Gesundheitszustands der Patient*innen wird ermöglicht. Zusätzlich bietet ProHerz auf Basis dieser Daten und dem individuellen Gesundheits- und Therapieprofil ein digital unterstütztes und personalisiertes Selbstmanagement. Damit sichert ProHerz eine tägliche Therapiebegleitung im gesamten Versorgungspfad der Patient*innen.
Evidenz:
Für die DiGA ProHerz von ProCarement konnte in einer ersten Pilotstudie im Sommer 2021 bereits eine nachweisbare Verbesserung der NYHA-Stadien bei Anwendung der App registriert werden. Für die vorläufige Aufnahme als DiGA im Mai 2023 wurden dann vom BfArM die ersten Ergebnisse der Zwischenanalyse der Evaluationsstudie CARNA akzeptiert. Hier konnte ein erster positiver Versorgungseffekt mit einer Verbesserung und Unterstützung bei der Ausrichtung der Behandlung an Leitlinien und anerkannten Standards klar nachgewiesen werden. In der jetzt laufenden RCT-Evaluationsstudie CARNA mit rund 500 Teilnehmern wird angestrebt, zusätzlich als positive Versorgungseffekte die Evidenz für die Verbesserung der Gesundheitskompetenz, der Lebensqualität und des Gesundheitszustandes bei der Nutzung von ProHerz nachzuweisen. In Zusammenarbeit mit elf eingebundenen Kliniken werden die Ergebnisse aus der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe bis voraussichtlich März 2024 wissenschaftlich ausgewertet.
Positive Versorgungseffekte:
Die patientenrelevante Struktur- und Verfahrensverbesserung von ProHerz besteht in der Ausrichtung der Behandlung an Leitlinien und anerkannten Standards durch die Unterstützung der Patient*innen in der Therapietreue und dem Selbstmanagement. ProHerz orientiert sich daran, dass krankheitsspezifisches Wissen für das Selbstmanagement, die Selbstfürsorge und die Symptomwahrnehmung essenziell ist. Die Patient*innen werden zur Früherkennung von Verschlechterungen des eigenen Gesundheitszustands befähigt. Damit reduziert sich das Risiko, dass Symptome zu spät erkannt werden und eine ärztliche Reaktion zu spät erfolgt. In einer Interimsanalyse der laufenden Studie „CARNA“ (RCT) gab es erste klare Hinweise auf positive Auswirkungen durch die Anwendung von ProHerz bei der Herzinsuffizienz-Therapie. Dabei konnte das Krankheits- und Therapieverständnis der Patient*innen gesteigert werden und das Selbstmanagement entwickelte sich positiv. Nachweisbar ist damit eine signifikante Verbesserung der Selbstfürsorge.
Herstellerinformationen für Fachkreise
Äußere Nürnberger Str. 62
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